天津遗传毒理学安全性评价实验服务 **** 上海朝瑞生物科技供应

***安全性评价方面有专业的团队和实战经验，可提供高质量的数据和快速的周转期以支持各项***安全评价研究。毒理学研究可按照非GLP或者GLP标准执行。单次给药毒性试验（啮齿类和非啮齿类）反复给药毒性试验（啮齿类和非啮齿类）安全药理试验：***系统研究，天津遗传毒理学安全性评价实验服务、心血管系统（犬和猴的遥测和非遥测技术），天津遗传毒理学安全性评价实验服务、呼吸系统、hERG遗传毒性试验生殖毒性试验[生育力与早期胚胎发育毒性试验(生殖I段)，天津遗传毒理学安全性评价实验服务、胚胎-胎仔发育毒性试验（生殖II段）]免疫原性试验毒代动力学局部毒性试验（溶血、过敏、刺激性试验）新给药技术的毒理试验：吸入毒理评价***疗效以及在经济上面和其他方面有些什么不同。天津遗传毒理学安全性评价实验服务

生殖毒性需要考察队动物成年期和从受孕到幼仔性成熟的发育各阶段的给药影响，测定出给药所致的速发和迟发效应，其观察应持续一个完整的生命周期，即从某一代的受孕到其下一代受孕的时间周期。通常将生命周期分成以下几个阶段:A从交配前到受孕 (成年雄性和雌性生殖功能、配子的发育和成熟、交配行为、受精) ;B从受孕到着床 (成年雌性生殖功能、着床前发育、着床) ;C从着床到硬腭闭合 (成年雌性生殖功能、胚胎发育、主要***形成) ;D从硬腭闭合到妊娠终止 (成年雌性生殖功能、胎仔发育和生长、***发育和生长) ;E从出生到离乳 (成年雌性生殖功能、幼仔对宫外生活的适应性、离乳前发育和生长) ;F从离乳到性成熟 (离乳后发育和生长、**生活的适应能力、达到性成熟的情况) 。上海局部毒理学安全性评价实验服务毒理非啮类动物研究。

细胞水平的***筛选是更接近生理条件的一种***筛选模型，其模型是拟设计***作用的靶细胞，应用细胞培养技术获取所需细胞，将这些细胞与候选化合物相互作用，通过与生化水平筛选类似的检测技术测定化合物的作用能力，从而对化合物进行筛选。生化水平的***筛选操作相对简单，成本较低，但是由于***在体内的作用并不仅*取决于其与靶酶的作用程度，吸收、分布、代谢、排泄均会对***的作用产生极大的影响，**一道薄薄的细胞膜就能够阻挡住许多候选化合物成为***的道路，因而生化水平的***筛选不确定因素更多，误筛率更高。细胞水平的***筛选模型更接近生理条件，筛选的准确率更高，但是需要建立细胞模型，操作更复杂，成本更高，数据之间的平行形较差，另外由于技术的限制，有些靶标还不能进行细胞水平的***筛选。

给***法***给药前24 h对给药区(通常在背部)进行脱毛处理(可剪、剃或者用适宜的脱毛剂),去毛范围原则上约为动物体表面积的10%,实验期间每隔一周应重复进行一次,将受试物均匀地涂敷于动物背部脱毛区,并用适宜方法固定,每日一次,每次至少接触6 h。脱毛面积的计算体表面积的计算一般有三种方法。一是经验公式为S=KW2/3(S-体表面积,K-系数,W-体重);二是通用公式为IgS=0.8762+0.698IgW;三是按照mg·kg-1的固定倍数。经验公式中不同文献对于同一动物的K值不尽相同,如狗有的K值定为0.104,有的为0.112;小鼠有的K值定为0.06,有的为0.0913,利用经验公式计算剂量就会造成剂量计算的误差;利用mg·kg-1的固定倍数计算时,在动物体重较小时尚可,但在动物体重变化较大时,不合理性也越大。免疫原性试验 毒代动力学 局部毒性试验（溶血、过敏、刺激性试验）。

    **项试验可用同一批动物进行。关于喂养致畸和传统致畸试验的选择，可根据受试物的性质而定。当对任何一种致畸实验的结果已能作出明确评价时，不要求作另一种致畸试验。但在结果不足以作出评价，或者有关**共同评议后认为需要时，再进行另一种致畸实验。3.结果判定：如以上试验中任何一项的**敏感的比较大无作用剂量（以mg/kg体重计）Ⅰ小于或等于人的可能摄入量的100倍者，表示毒性较强，应予以放弃；Ⅱ大于100倍而小于300倍者，可进行慢性毒性实验；Ⅲ大于300倍者，则不必进行慢性试验，可进行评价安全毒理学评价（4）第四阶段慢性毒性试验目的：获得经长期接触受试物后出现的毒性作用以及致*作用资料，从而确定比较大未观察到有害作用的剂量，为受试物能否应用于食品的**终评价提供依据。试验项目：将两年慢性毒性试验和致*试验结合在一个动物试验中进行。用两种性别的大鼠和（或）小鼠结果判定：如慢性毒性试验所得的比较大无作用剂量。以mg/kg体重计）Ⅰ小于或等于人的可能摄入量的50倍者，表示毒性较强，应予以放弃；Ⅱ大于50倍而小于100倍者需由有关**共同评议；Ⅲ大于或等于100倍者，则可考虑允许使用于食品，并制定日许量（ADI）。实验系统，系指用于毒性试验的动物、植物、微生物以及***、组织、细胞、基因等。上海局部毒理学安全性评价实验服务

质量保证部门系指非临床安全性评价研究机构内履行有关非临床研究工作质量保证职能的部门。天津遗传毒理学安全性评价实验服务

银杏叶提取物胶囊的食用安全性进行毒理学实验评价。方法采用小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验（Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验）和30d喂养试验进行检测评价。结果小鼠急性经口毒性MTD〉20g／kg·bw，三项遗传毒性试验结果均为阴性。30d喂养试验未显示明显毒性。结论银杏叶提取物胶囊急性毒性分级属无毒级，无遗传毒性，按推荐量食用是安全的。Objective To assess the edible safety oI Propolis capsule. Nletllotls [l~e toxicity was Oetermmed Dy a- cute toxicity test and thirty day feeding tests. The mutations of Propolis capsule was tested using micronucleus test in bonemarrow cell,sperm shape abnormality test and Ames test. The teratogenicity was also assessed. Results The acute oral MTD in mice was over 20.0 g/kg · bw. The results of micronucles test in bone marrow ceil, sperm shape abnormali- ty, Ames test were negative, without significant differences, i-Conclusion]Ginkgo biloba extract capsule belongs to the actu- al innocuous level no-genetic toxicity,being used for food according to recommending amounts is sMe.天津遗传毒理学安全性评价实验服务

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