黄素咀嚼片作为功能性食品食用的毒理学安全性。方法:按照我国卫生部《食品安全毒理学评价程序和检验方法规范》进行急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)和30 d喂养试验进行毒理学研究。结果:叶黄素咀嚼片对两种性别的ICR小鼠急性经口比较大耐受剂量>20.0g/kgbw,按照急性毒性分级标准规定,该受试物属无毒级;遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)均为阴性;30d喂养试验表明,该受试物在0.19、0,江苏局部毒理学安全性评价检测服务.38、0.75g/kgbw(分别相当于推荐人群日摄入量的25、50、100倍)剂量时,对SD大鼠的临床检查,江苏局部毒理学安全性评价检测服务、血液学,江苏局部毒理学安全性评价检测服务、血生化学和脏器重量和系数以及病理组织形态等指标均无明显不良影响。结论:叶黄素咀嚼片具有较好的食用安全性。
产品类别检测项目食品(保健食品)食品(保健食品)急性经口毒性试验(限量法)食品(保健食品)细菌回复突变试验食品(保健食品)哺乳动物红细胞微核试验食品(保健食品)精母细胞染色体畸变试验食品(保健食品)28天经口毒性试验食品90天经口毒性试验食品致畸试验化妆品化妆品皮肤刺激性/腐蚀性试验化妆品急性眼刺激性/腐蚀性试验化妆品皮肤***反应试验皮肤光毒性试验化妆品急性经皮毒性试验(限量法)化妆品鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验化妆品体内哺乳动物细胞微核试验消毒产品消毒产品多次完整皮肤刺激试验消毒产品急性经口毒性试验(限量法)消毒产品急性眼刺激试验消毒产品一次破损皮肤刺激试验消毒产品一次完整皮肤刺激试验消毒产品睾丸生殖细胞染色体畸变试验消毒用品微核试验消毒产品急性吸入毒性试验一次使用卫生用品一次使用卫生用品多次皮肤刺激试验一次性使用卫生用品皮肤***反应试验一次性使用卫生用品阴道黏膜刺激试验危险废物危险废物急性经口毒性试验危险废物急性经皮毒性试验危险废物急性吸入毒性试验化学品化学品急性经口毒性试验化学品急性皮肤刺激性/腐蚀性试验化学品急性吸入毒性试验化学品急性经皮毒性试验化学品皮肤致敏试验化学品急性眼刺激性/腐蚀性试。
经口半数致死量),了解受试物的毒性强度、性质和可能的靶***,为进一步进行毒性试验的剂量和毒性观察指标的选择提供依据,并根据LD50进行毒性分级。试验项目:①霍恩氏法、机率单位法或寇氏法测定经口半数致死量(LD50);②7天喂养试验。以上两个项目分别用两种性别的小鼠和(或)大鼠进行结果判定:①LD50或7天喂养试验的**小有作用剂量小于人的可能摄入量的10倍者,则放弃不再继续试验;②大于10倍者,可进入下一阶段试验。为慎重起见,凡LD50在10倍左右时,应进行重复试验,或用另一种方法进行验证。[2]安全毒理学评价(2)第二阶段遗传毒性试验考虑原核细胞与真核细胞、体内试验和体外试验相结合的原则选择试验组合,对受试物的遗传毒性以及是否具有潜在致*作用进行筛选。食品毒理学中的传统致畸试验是限定于受孕动物的观察,了解受试物是否具有致畸作用。在急性毒性试验的基础上,通过30天喂养试验,进一步了解其毒性作用,观察对生长发育的影响,并可初步估计比较大未观察到有害作用的剂量。1.蓄积毒性试验①目的:了解受试物在体内的蓄积情况。②试验项目:包括蓄积系数法和20天试验法。蓄积系数法是用两种性别的大鼠或小鼠,各20只。
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