科济生物与上海市**研究所联合开发了国际上较早针对 Claudin18.2 的 CAR-T 细胞，并证明其在小鼠模型中可以完全去除胃*且没有脱靶毒性，上海Claudin18.2蛋白现货，相关研究已于峰会当日在国际前列期刊 Journal of National Cancer Institute(JNCI) 在线发表。2017年8月，科济生物支持海军军医大学附属长海医院启动了一项由研究者发起的全球较早针对 Claudin18.2 靶点的胃*、胰腺* CAR-T 细胞临床研究，并开始招募患者。在该院**科主任湛先保教授的带领下，截止2018年8月31日，共入组并zhiliao了12例胃*和胰腺*晚期患者，入组时多名患者已有发生多组织转移;令人欣喜的是，上海Claudin18.2蛋白现货，经过改善，CAR-T 细胞在这些患者体内耐受良好;经过一段时间剂量和给式等摸索后，在zuihou采用优化给式的亚组，上海Claudin18.2蛋白现货，6名患者中有5名达到了客观缓解 -- 这是 CAR-T 细胞在实体瘤领域里面目前达到的较高比例的客观缓解，可谓是 CAR-T 细胞改善实体瘤的重要里程碑。
对照组：vsIMAB362组：）在IMAB362组中略微常见。与单纯化疗相比较，IMAB362组的严重不良反应率并未增加。下一步计划一项III期研究计划在2017年上半年开展。研究人员还计划在胰腺*患者中开展一项IMAB362的II期研究。ASCO观点：“很令人兴奋的看到免疫***可以提高胃*的生存期。Claudin，而且这种***可能适用于一半的胃*患者，”SmithaKrishnamurthi说（ASCO胃***，6月5日新闻发布会主持人）。摘要简介：（）是一种在多种**（包括胃*和胃食管交界腺*）中表达的紧密连接蛋白质。IMAB362是一种嵌合型单克隆抗体，可以通过免疫效应机制***介导特异性CLDN。IMAB362已经证明了其单药活性，在预***胃*患者中安全且可耐受。方法：晚期/复发性胃*和GEJ腺*通过IHC对CLDN（经验证的Kit）表达进行集中评估。符合条件的患者在≥40%的肿瘤细胞中CLDN≥2，ECOGPS评分为0-1，应用过曲妥珠单抗不符合纳入条件。患者按照1:1随机接受**EOX（表柔比星50mg/m2+奥沙利铂130mg/m2d1，+卡培他滨625mg/m2bid，d1-d21；qd22）联合或不联合IMAB362（负荷剂量800mg/m2，然后600mg/m2d1，qd21）。该项研究通过一个探索组3（n=85）进行扩展以研究IMAB362（1000mg/m2）联合EOX的高剂量。
重组人源Claudin18.2蛋白产品特点：含有完整的ECL1和ECL2，保证了胞外区结构的正确构象。当前很多公司尝试将ECL1单独表达或合成，或者与Fc等蛋白进行融合表达。但我们发现ECL1并非松散的，而是具有beta叠片的3D结构，并且ECL1三维结构的正确保持需要ECL2的参与，所以，单独表达ECL1来模拟细胞膜外Claudin18.2结构的做法并不合理。因此，包含ECL1和ECL2的Claudin18.2蛋白（From 25 AA to 174 AA），ECL2对ECL1在3D结构上有支撑作用，从而保证了对Claudin18.2蛋白胞外区结构的正确模拟含有完整的ECL1和ECL2，保证了胞外区结构的正确构象。可与IMAB362特异性结合。
来源：E.Coli表达，His-tag纯化
纯度：>90% determined by SDS PAGE
注：Claudin18.2与Claudin18.1*在ECL 1上有8个氨基酸不同，建议在做Claudin18.2抗体筛选时，用Claudin18.1进行负筛选。
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