CAR-T 细胞免疫疗法研发企业科济生物 (CARsgen Therapeutics)在美国波士顿 CAR-TCR 峰会公布了 CAR-Claudin18.2 T 细胞 胃*/胰腺*的临床数据:在接受 的12名患者中，有8名患者出现不同程度**消退;特别是在一个经过改良的 亚组中，按照 RECIST 1.1 标准，6名患者有5名达到客观缓解(其中1名待确认客观缓解)，包括1名完全缓解。胃*是全球第二致死率的恶性**，根据世界卫生组织2015年数据，全球每年有75.4万例胃*患者死亡;我国每年胃*新发病例超过60万，上海质量Claudin18.2蛋白，高居恶性**发病率第二位。而胰腺*是恶性程度较高的**之一，根据《柳叶刀》杂志2016年的数据显示，上海质量Claudin18，上海质量Claudin18.2蛋白.2蛋白，全球每年有超过20万胰腺*患者死亡。因此，研发安全、有效的 手段迫在眉睫。
原发性胃腺*组织中存在Claudinl8.2的表 达，极为重要的是其中56%的组织表达量达到60%以上。与上述研究结果一致 的是肠型胃*中Claudinl8.2蛋白的表达下调，而弥散型胃*中Claudinl8.2蛋白 的表达较高。但是，胰腺、食道、卵巢等组织在正常状态下没有Claudinl8.2蛋 白表达，而相应的**组织中可以大量表达Claudinl8.2蛋白。所以，Claudin18.2 蛋白可以作为临床**诊断和zhiliao的耙位。但，目前尚未见以该蛋白为靶位研 制的**疫苗。zhiliao性疫苗研究进展近年来，针对人类自身蛋白的单克隆抗体在zhiliao急、慢性疾病的过程中显 示出了良好的效果。
研究人员收集了免疫***的类型、自体免疫疾病耀斑和/或其他免疫***相关不良事件的数据，并将不良事件进行了分类，轻微事件为1-2级，严重事件为3-4级，并记录了糖皮质***或免疫******（IS）的使用情况。研究队列包括银屑病或银屑病关节炎患者(31例)、类风湿关节炎患者(20例)、风湿性多***和/或巨细胞动脉炎患者(7例)、系统性红斑狼疮患者(4例)、皮肤局限性红斑狼疮患者(3例)或炎症性肠病患者(14例)。irAE在这112例患者中，79例(71%)患者产生了免疫毒性，53例(47%)发生耀斑,47例(42%)产生了自体免疫疾病无关的免疫相关不良事件，20例（18%）患者同时产生了免疫毒性和irAE。1例患者由于免疫毒性而死亡，24例患者因免疫毒性长久停用ICI。表1自身免疫疾病患者使用ICI的安全性近一半的自体免疫疾病耀斑使用糖皮质******(24例)，6例患者使用常规合成的抗风湿药，3例患者使用了生物类抗风湿药。共有24例非起始自体免疫疾病的免疫相关不良事件患者接受了糖皮质******，其中7例患者还接受了另外IS***，包括甲氨蝶呤（一种肿瘤坏死因子***剂）、静脉注射免疫球蛋白。自体免疫疾病患者使用ICI较安全DiviCornec博士指出，总的来说，在自体免疫疾病患者中使用ICI***是相当安全的。
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