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江苏给药毒理学安全性评价 来电咨询 上海朝瑞生物科技供应

上传时间:2020-05-23 浏览次数:
文章摘要:本次大会历时3天,参会**达540人(参会人数创了本专业委员会近几年学术大会的新高),基本涵盖了国家食品药品监督管理总局、国家药审中心、国家食品药品审核查验中心、中国大部分GLP机构、药检药理毒理、大学科研机构、制药企业等专业领域

本次大会历时3天,参会**达540人(参会人数创了本专业委员会近几年学术大会的新高),基本涵盖了国家食品药品监督管理总局、国家药审中心、国家食品药品审核查验中心、中国大部分GLP机构、药检药理毒理、大学科研机构、制药企业等专业领域,其中有50余家GLP机构参加本次大会。另外多家企事业单位给本次大会提供了帮助和支持,使得本次大会得以顺利圆满的完成,江苏给药毒理学安全性评价。本届大会共收到学术论文摘要近234篇,涵盖中药毒理学科前沿、中药天然***国际化策略,江苏给药毒理学安全性评价、国家政策法规、民族药毒理,江苏给药毒理学安全性评价、中药临床安全性评价等多方面的内容。本次大会充分发挥了报告老师的传、帮、带作用,参会**认真听讲,积极发言、热烈讨论,休会期间还就科研协作、信息交流,试验平台的共享等事宜进行了热烈、***的交流,为以后进一步促进相关领域的学术研究提供了重要的基础。

    20天试验法是用两种性别的大鼠或小鼠,每个剂量组雌雄各10只、以上两种方法任选一种。③结果判定:蓄积系数小于3,则放弃,不再继续试验;大于或者等于3,则可进入以下的试验。如果1/20LD50组有死亡,且有剂量——效应关系,则认为有较强的蓄积作用,予以放弃;如1/20LD50组无死亡,则可进入以下的试验。2.致突变试验①目的:对受试物是否具有致*作用的可能性进行筛选。②试验项目:包括体外试验与整体试验。体外试验中细菌回复突变实验(Ames试验)为必做项目。在整体试验中,可在微核试验和骨髓细胞染色体畸变分析试验中任选一项;在显性致死试验和睾丸生殖细胞染色体畸变分析试验中任选一项。③结果判定:Ⅰ如三项试验均为阳性,则表示受试物很有可能具有致*作用,除非受试物具有十分重要的价值,一般应予以放弃;Ⅱ如其中两项试验为阳性,则由有关**进行评议,根据受试物的重要性和可能摄入量等,综合权衡利弊再作出决定;Ⅲ如其中一项试验为阳性,则再选择两项其他致突变试验。包括体外培养淋巴细胞染色畸变分析、DNA修复合成、DNA合成***、姐妹染色单体互换试验等)。如此两项均为阳性,则应予放弃;如有一项为阳性,则可进入亚慢性毒性试验。

按照我国卫生部《食品安全毒理学评价程序和检验方法规范》,采用急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验对植物甾醇作为食品添加剂和保健食品原料的食用安全性进行评价。结果显示:大、小鼠急性经口LD50大于5 000 mg/kg,Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验结果均为阴性。由此得出植物甾醇属于实际***物,可以作为一种食品添加剂和保健食品原料进行开发、利用。

关键词:植物甾醇;安全性;毒理试验;Ames试验;微核试验;精子畸形试验

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