银杏叶提取物胶囊的食用安全性进行毒理学实验评价,上海给药毒理学安全性评价检测服务。方法采用小鼠急性经口毒性试验,上海给药毒理学安全性评价检测服务、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)和30d喂养试验进行检测评价。结果小鼠急性经口毒性MTD〉20g/kg·bw,三项遗传毒性试验结果均为阴性。30d喂养试验未显示明显毒性,上海给药毒理学安全性评价检测服务。结论银杏叶提取物胶囊急性毒性分级属无毒级,无遗传毒性,按推荐量食用是安全的。Objective To assess the edible safety oI Propolis capsule. Nletllotls [l~e toxicity was Oetermmed Dy a- cute toxicity test and thirty day feeding tests. The mutations of Propolis capsule was tested using micronucleus test in bonemarrow cell,sperm shape abnormality test and Ames test. The teratogenicity was also assessed. Results The acute oral MTD in mice was over 20.0 g/kg · bw. The results of micronucles test in bone marrow ceil, sperm shape abnormali- ty, Ames test were negative, without significant differences, i-Conclusion]Ginkgo biloba extract capsule belongs to the actu- al innocuous level no-genetic toxicity,being used for food according to recommending amounts is sMe.
【题 名】虾青素的毒理学安全性评价【作 者】刘敏 胡嘉想 秦光和 景箫 王伟【机 构】云南省疾病预防控制中心,云南昆明650022【刊 名】毒理学杂志, 2008(3): 244-246【关键词】虾青素 LD50 遗传毒性 Ames试验 精子畸形 微核【文 摘】虾青素(Astaxanthin)是一种天然的类胡萝卜素,它的分子式为C40H52O4与β-胡萝卜素(Beta-carotene)相似,分子式为C40H52。在一些体外试验中,虾青素具有较β-胡萝卜素更强的抗氧化性,同时它也是一种天然色素,作为饲料添加剂应用于畜牧饲养业和水产养殖业。另外,有研究表明,虾青素在动物实验模型中有***的作用。但迄今为止,未见有关虾青素毒理学安全性的研究报道。本研究对虾青素进行了急性毒性和遗传毒性试验,旨在评估其食用安全性,为虾青素在食品和在养殖业中的应用提供实验依据。
Ⅳ如此三项试验均为阴性,则可进入亚慢性试验。3.代谢试验对于我国创制的化学物质,在进行**终评价时,至少应进行以下几项代谢方面的试验:①胃肠道吸收试验;②测定血浓度,计算生物半减期和其他动力学指标;③主要***和组织中的分布试验;④排泄(尿、粪、胆汁)试验。有条件时,可进一步进行代谢产物的分离、鉴定。对于国际上多数国家已经批准使用和毒性评价资料比较齐全的化学物质,可暂不要求进行代谢试验。对于属于人体正常成分的物质可不必进行代谢研究。安全毒理学评价(3)第三阶段亚慢性毒性试验目的:该阶段的主要目的是观察受试物以不同剂量水平经较长期喂养后,对实验动物的毒性作用性质和靶***,了解受试物对动物繁殖及对子代的发育毒性,观察对生长发育的影响,并初步确定比较大未观察到有害作用的剂量和致*的可能性,同时为慢性毒性和致*试验的剂量选择提供依据。代谢试验可以了解受试物在体内的吸收、分布和排泄速度以及蓄积性,寻找可能的靶***。为选择慢性毒性试验的合适动物种、系提供依据,了解代谢产物的形成情况。试验项目:包括4种试验,90天喂养试验、繁殖试验、喂养致畸试验、传统致畸实验用两种性别大鼠和(或)小鼠。
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