扩展资料:一、食品安全性毒理学评价实验项目;***阶段:急性毒性试验,试验项目:1.用霍恩氏法、机率单位法或寇氏法,测定经口半数致死量(LD50)。如剂量达10克/公斤体重仍不引起动物死亡,则不必测定半数致死量。2.必要时进行七天喂养试验。以上两个项目均分别用两种性别的小鼠或大鼠。第二阶段:蓄积毒性和致突变试验,试验项目:1.蓄积系数法。用两种性别的大鼠或小鼠,各20只。2.二十天试验法。用两种性别的大鼠或小鼠,每个剂量组雌雄各10只。以上两种方法任选一种。第三阶段:亚慢性毒性(包括繁殖、致畸)试验和代谢试验,试验项目:。2.喂养繁殖试验。3.喂养致畸试验。4.传统致畸试验。第四阶段:慢性毒性(包括致*)试验,试验项目:可将两年慢性毒性试验和致*试验结合在一个动物试验中进行,江苏致畸毒理学安全性评价检测服务。用两种性别的大鼠或小鼠,江苏致畸毒理学安全性评价检测服务。二:食品安全性毒理学评价实验要求:1、凡属我国创制的新化学物质,江苏致畸毒理学安全性评价检测服务,一般要求进行四个阶段的试验。特别是对其中化学结构提示有慢性毒性或致*作用可能者,产量大、使用面积广、摄入机会多者,必需进行全部四个阶段的试验。2、凡属与已知物质(指经过安全性评价并允许使用者)的化学结构基本相同的衍生物,则可根据***、二、三阶段试验的结果。
2017年11月22日,由国家食品安全风险评估中心负责组织和实施的国家认证认可监督管理委员会2017年度能力验证计划项目 “食品毒理学安全性评价之毒***理学检查”总结会在北京召开。国家认证认可监督管理委员会郭栋副处长、中国合格评定国家认可中心吴孝槐高级工程师、食品评估中心有关部门人员、以及参加本次验证的41家评价机构毒***理工作负责人共50人参加会议。会议由毒理实验室副主任于洲主持。
郭栋副处长对“食品毒理学安全性评价之毒***理学检查”的整体组织实施情况给予肯定,认为通过此次开创性地开展室间毒***理技术能力验证,将有助于提升食品检验机构病理诊断的能力和质量控制水平。吴孝槐高级工程师介绍了CNAS体系GLP实验室整体的情况,认为此次能力验证项目做了很好的探索和尝试,期待未来在CNAS体系中引入病理能力验证作为重要的质量控制手段。评估中心质量控制办公室李业鹏主任对评估中心近几年开展的食品安全实验室质量控制进行了介绍,重点说明了***系统的开展包括毒***理学检查工作在内的质量控制工作的重要性,将为保障风险评估、标准制定及有效监管的数据质量奠定基础。
毒理学安全性评价的基本内容文章来源:华道顾问编辑:华道顾问安全性——在规定条件下化学物被暴露对人体和人群不引起监看共有还作用的实际确定性安全性评价——利用规定的毒理学程序和方法评价化学物对机体产生有害效应(损伤、疾病或死亡),并外推和评价在规定条件下化学物暴露对人体和人群的健康是否安全。毒理学安全性评价的基本内容⑴毒理学试验前的准备工作⑵不同阶段的毒理学试验项目***阶段试验——包括急性毒性试验和局部毒性试验,主要是测定LD50、LC50或其近似值,为其他试验的剂量设计提供参数,根据毒作用的性质、特点推测靶***,并对受试物的急性毒性进行分级第二阶段试验——包括重复计量毒性试验、遗传毒性试验与发育毒性试验,目的是了解受试物与机体多次暴露后可能造成的潜在危害,并研究受试物是否具有遗传毒性与发育毒性第三阶段试验——包括亚慢性毒性试验、生殖毒性试验和毒动学试验。亚慢性毒性试验是为了确定较长时间内重复暴露受试物所引起的毒效应强度的性质、靶***及可逆性,得到亚慢性暴露的LOAEL和NOAEL,预测对人体健康的危害性。生殖毒性试验观察受试物对生殖过程的有害影响。
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