本次大会邀请了中国工程院院士周宏灏教授、国家食品药品监督管理总局赵阳处长、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心李见明副主任、国家食品药品监督管理总局药品审评中心药理毒理部王庆利部长、国家认监委吴孝槐博士、国际GLP委员会受邀行业**Chris 博士等11位国际国内*****毒理研究监管**和技术**做了精彩的大会特邀报告,特邀报告让参会人员受益匪浅,**开阔了研究视野。大会学术委员会组织**从234篇投稿论文中选拔了28位********毒理研究**、法规**进行了分会场报告,北京给药毒理学安全性评价,选拔了16位青年毒理学工作者参加了本次大会“青年***论文奖”的评选,其中10位获得了***论文口头报告奖,他们的精彩发言和完美展示,给与会者留下了深刻的印象。演讲**分别从“国际国内GLP规范的现状、修订与实施***动向,新药安全性评价与评审新举措,中国GLP国际化、GLP法规,***毒理学研究的前言和***进展,***临床前安全性评价新思路,北京给药毒理学安全性评价、新技术,北京给药毒理学安全性评价、新方法”等方面做了精彩的报告,给参会者奉献了丰盛的***毒理与安全性评价学术盛宴。
过体外试验、动物试验和人群观察,发现和阐明被评价物质(食品或与食品有关的产品)的毒性和潜在的危害,以便对人类使用这种食品的安全性作出评价,并为制定预防措施和卫生标准提供理论依据。毒理学实验四个阶段:
第二阶段:遗传毒性试验,30 天喂养试验,传统致畸试验
遗传毒性试验的组合应该考虑原核细胞与真核细胞、体内试验与体外试验相结合的原则。从Ames 试验或V79/HGPRT 基因突变试验、骨髓细胞微核试验或哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验、TK 基因突变试验或小鼠精子畸形分析(或睾丸染色体畸变分析试验)中分别各选一项。
黄素咀嚼片作为功能性食品食用的毒理学安全性。方法:按照我国卫生部《食品安全毒理学评价程序和检验方法规范》进行急性毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)和30 d喂养试验进行毒理学研究。结果:叶黄素咀嚼片对两种性别的ICR小鼠急性经口比较大耐受剂量>20.0g/kgbw,按照急性毒性分级标准规定,该受试物属无毒级;遗传毒性试验(Ames试验、骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸形试验)均为阴性;30d喂养试验表明,该受试物在0.19、0.38、0.75g/kgbw(分别相当于推荐人群日摄入量的25、50、100倍)剂量时,对SD大鼠的临床检查、血液学、血生化学和脏器重量和系数以及病理组织形态等指标均无明显不良影响。结论:叶黄素咀嚼片具有较好的食用安全性。
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