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上海免疫原性毒理学安全性评价技术服务 **** 上海朝瑞生物科技供应

上传时间:2020-05-14 浏览次数:
文章摘要:    1)收集化学物质有关的基本资料;(2)了解化学物质的使用情况;(3)选用人类实际接触和应用的产品形式进行实验;(4)选择实验动物的要求。安全毒理学评价选用原则编辑(1)凡属我国创新的

    1)收集化学物质有关的基本资料;(2)了解化学物质的使用情况;(3)选用人类实际接触和应用的产品形式进行实验;(4)选择实验动物的要求。安全毒理学评价选用原则编辑(1)凡属我国创新的受试物一般要求进行四个阶段的试验,特别是对其中化学结构提示有慢性毒性、遗传毒性或致*性可能者或产量大、使用范围广、摄入机会者多,上海免疫原性毒理学安全性评价技术服务,必须进行全部四个阶段的毒性试验。(2)凡属与已知物质(指经过安全性评价并允许使用者)的化学结构基本相同的衍生物或类似物,则根据一、二、三阶段毒性试验结果判断是否需要进行第四阶段试验。(3)凡属已知的化学物质,世界卫生组织对其已公布每人每日允许摄入量(ADI)的,同时申请单位又有资料证明我国产品的质量规格与国外产品一致,则可先进行***、二阶段试验,上海免疫原性毒理学安全性评价技术服务。如果产品质量或者试验结果与国外资料一致,一般不要求进一步的毒性试验,否则应进行第三阶段试验。(4)农药、食品添加剂、食品新资源和新资源食品,上海免疫原性毒理学安全性评价技术服务、辐照食品、食品工具以及设备用清洗消毒剂的安全性毒理学评价试验选择应分别符合规定要求。安全毒理学评价主要内容和程序编辑毒理学试验分为4个阶段:安全毒理学评价(1)***阶段急性毒性试验目的:本试验测定LD50。

    经口半数致死量),了解受试物的毒性强度、性质和可能的靶***,为进一步进行毒性试验的剂量和毒性观察指标的选择提供依据,并根据LD50进行毒性分级。试验项目:①霍恩氏法、机率单位法或寇氏法测定经口半数致死量(LD50);②7天喂养试验。以上两个项目分别用两种性别的小鼠和(或)大鼠进行结果判定:①LD50或7天喂养试验的**小有作用剂量小于人的可能摄入量的10倍者,则放弃不再继续试验;②大于10倍者,可进入下一阶段试验。为慎重起见,凡LD50在10倍左右时,应进行重复试验,或用另一种方法进行验证。[2]安全毒理学评价(2)第二阶段遗传毒性试验考虑原核细胞与真核细胞、体内试验和体外试验相结合的原则选择试验组合,对受试物的遗传毒性以及是否具有潜在致*作用进行筛选。食品毒理学中的传统致畸试验是限定于受孕动物的观察,了解受试物是否具有致畸作用。在急性毒性试验的基础上,通过30天喂养试验,进一步了解其毒性作用,观察对生长发育的影响,并可初步估计比较大未观察到有害作用的剂量。1.蓄积毒性试验①目的:了解受试物在体内的蓄积情况。②试验项目:包括蓄积系数法和20天试验法。蓄积系数法是用两种性别的大鼠或小鼠,各20只。

过体外试验、动物试验和人群观察,发现和阐明被评价物质(食品或与食品有关的产品)的毒性和潜在的危害,以便对人类使用这种食品的安全性作出评价,并为制定预防措施和卫生标准提供理论依据。毒理学实验四个阶段:

第四阶段:慢性毒性实验:考查少量该品长期对机体的影响,确定比较大无作用量(MNL),一般以寿命较短敏感的动物的一生为一个试验阶段,如用大白鼠试验2年小白鼠试验1.5年。目的:获得经长期接触受试物后出现的毒性作用以及致*作用资料,从而确定比较大未观察到有害作用的剂量,为受试物能否应用于食品的**终评价提供依据。试验项目:将两年慢性毒性试验和致*试验结合在一个动物试验中进行。用两种性别的大鼠和(或)小鼠结果判定:如慢性毒性试验所得的比较大无作用剂量(以mg/kg体重计)

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