先进气体控制与温度管理技术。该系统采用了先进的气体控制技术,包括空气、二氧化碳和氮气的混合物,同时提供可选的纯氧供应,以满足不同生产阶段对气体的需求。此外,在温度管理方面,系统配备了非侵入式的电阻式温度检测器(RTD),确保了培养温度的稳定性。加热垫的使用可以根据需要施加热量,保持设定温度点,从而保障了生产过程的稳定性和可控性。严格的验证与高度安全性。PBS Biotech对于产品的质量和安全性有着极高的标准。系统中的所有组件都经过了严格的测试和验证,包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学(CFD)建模。一次性使用的vessel和采用USP VI级材料确保了产品的高度安全性,同时也方便了产品的清洁和维护,符合严格的cGMP要求。使用生物反应器进行细胞培养时操作手册中详细记录了使用方法、操作步骤和注意事项,方便用户进行操作维护。上海进口生物反应器
垂直轮反应器该设备进行了哪些测试?我们在VerticalWheel垂直轮生物反应器中与其他生物反应器系统并行进行了生物测试,以比较培养物的生长、产量和产品质量。此外,还进行了各种规模的流体动力学研究,以量化混合时间和体积传质速率(kLa)。还使用ANSYSFluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学(CFD)建模对流体混合模式、剪切应力水平和湍流动能耗散率进行了研究。需要什么样的特殊气体、配套设施或服务?VerticalWheel垂直轮生物反应器系统只需要电力和压缩气体。生物反应器设计为使用四种气体——空气、氮气、氧气和二氧化碳——但它们也可以在没有氮气的情况下运行。生物反应器设计用于连接到您的以太网,以便通过万维网进行远程监控。上海生物反应器符合21CFR生物反应器符合21CFR标准,确保安全有效。
Q&A通用问题:Q:与现有技术相比,VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是什么?A:与现有系统相比,VerticalWheel垂直轮生物反应器的主要优势是它可以提供guangfan的可扩展性,从研发和桌面式规模到cGMP生产规模。由于我们所有的生物反应器都使用相同的混合原理,在早期工艺开发以及大型生物反应器的工艺表征过程中,桌面式设备可以用作代表性的缩小模型。此外,功率输入(来自气体浮力)的耗散在更大的混合规模上会产生更均匀、更温和的流体运动,即使在大规模情况下也能提供更低的剪切环境(通过使用ANSYSFluent和STAR-CCM+软件进行CFD分析估计)。这项技术有可能通过几乎消除从研发阶段到临床和商业阶段经常遇到的潜在技术转移挑战来加快药物的上市时间。Zui hou,VerticalWheel垂直轮生物反应器具有较小的相对占地面积,并且易于安装和使用。
垂直轮生物反应器的操作有多容易?我们的生物反应器通过集成软件设计为即插即用,因此非常易于使用。由于垂直轮生物反应器是完全预先配置的,人们只需要将其插入电源插座,连接气体供应,然后打开电源。我的工厂里已经有了分布式控制系统(DCS),我可以用它来控制垂直轮生物反应器吗?垂直轮生物反应器是否符合cGMP应用要求?3L垂直轮生物反应器符合适用于人体临床试验的产品接触材料的cGMP要求,以及21CFRPart11软件要求。其他垂直轮生物反应器目前正在进行cGMP合规性测试,包括一次性容器的所有组件、硬件和软件。我们的容器/袋中使用的所有可能接触原料药的材料均符合USPVI类和ISO10993标准。更多关于PBS生物反应器相关信息,欢迎咨询上海曼博生物!参考文献中提及了生物反应器的应用案例。
PBS-80立式轮式生物反应器:是大规模生产zhiliao细胞的工具,PBS-80具有目前Zuida的80L可用工作体积,可以处理细胞zhiliao产品的商业制造。用途:扩大临床阶段生产或扩大到商业规模生产工作体积:45~80L规格参数:详情请咨询或资料下载亮点:1、触摸屏界面可实现直观的流程定制、控制和报告2、可调高度收获阀(AHHV)可实现快速培养基交换、采样和收获3、配置可使用一次性或可重复使用的DO和pH传感器4、可选配安装和操作验证(IOQ)服务生物反应器的细胞活力好,适用于临床用途。上海生物反应器符合21CFR
在PBS-Minis中开始的工艺开发和优化可以扩展到这个具有可定制控制工艺参数的生物反应器中。上海进口生物反应器
垂直轮生物反应器系统易于操作,通过集成软件设计为即插即用,不仅方便用户操作,而且提供了远程监控的能力。此外,该系统兼容现有的分布式控制系统(DCS),通过HTTPS web调用进行配置,提供了更多的操作灵活性。PBS Biotech提供quan mian的验证准备包,帮助客户在其设施中验证系统。系统中使用的一次性容器/袋在交付前经过清洁和伽马辐射消毒处理,确保产品的无菌性。重要的是,垂直轮生物反应器系统采用独特的垂直定向叶轮设计,形成温和的三维液体流动模式,提供了更均匀、更温和的流体运动。这项技术优势使其成为细胞zhi liao和生物制药领域的ling xian选择,为客户提供了高效、安全、可靠的生产解决方案。上海进口生物反应器
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